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IL-6 (白介素-6) 产品简介

       应用: 供IMMULITE和IMMULITE1000分析仪用于体外诊断,定量检测血清、EDTA或肝素血浆中白细胞介素6(IL-6)含量,对炎性疾病的研究起辅助作用。
       试剂盒代码:LK6PZ(50人份),LK6P1(100人份)
       检测代码:I6颜色:深绿色
        实验原理:  固相,酶标记、化学发光连续的免疫量度检测                温育:2×30分钟
       样本采集:  推荐使用超速离心法清除脂血样本。溶血样本提示样本在送达实验室之前处理不当,因此检测结果将受到影响,应予以注意。血清样本在未充分凝集前离心将导致纤维蛋白的存在。为避免纤维蛋白对结果的影响必须确保离心处理前样本已经充分凝集。对于正在接受抗凝剂治疗的病人样本,需要延长凝集时间。源于不同生产商的血样收集试管,由于原材料和添加剂不同,包括凝胶或物理涂层、促凝剂和/或抗凝剂,可能导致得到不同的结果。本试剂盒没有对所有可能应用的收集管类型进行测试。已测试的收集管具体情况请参考原文说明书中“其它样本类型”部分。
        样本用量:100μL血清、EDTA或肝素血浆(样本杯加样量至少要超过检测总用量250μL)。
         样本保存:2~8℃1天或-20℃6个月。
        注意事项:仅供体外诊断使用。
         试剂:2~8℃保存,对其处理应遵守相应的法律规定。对于所有组分使用的注意事项和预防措施都要将其视为存在传染疾病原来处理。源自人血清的原材料全部经过检验,与梅毒、HIV1&2抗体、HBsAg和HCV抗体无反应。防腐剂叠氮钠的浓度小于0.1g/dL。废弃时,要用大量的水进行冲洗以防其在铅、铜排水管道中生成潜在的爆炸性的叠氮化金属。
化学发光底物:避免污染和日光直射。(见说明书)
        水:使用蒸馏水或去离子水。
        试剂盒组分:试剂盒组分必须成套使用,条码为实验必需。
        IL-6检测单位(L6P1):每个带有条码的检测单位内含一个包被珠,包被有单克隆鼠抗IL-6抗体。2~8℃可稳定至失效期。LK6PZ:50个,LK6P1:100个,打开包装之前应恢复至室温,从包装顶部剪开,完整保留拉链隆起缘。使用后将拉链重新封好,避免潮湿。
       IL-6试剂楔(L6PA,L6PB):试剂楔带有条码。L6PA:7.5mL蛋白/缓冲液基质,含防腐剂。L6PB:7.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆羊抗IL-6抗体缓冲液,含防腐剂。封盖低温保存:2~8℃可稳定至失效期。建议打开包装后在提示保存条件下30天内用完。
       LK6PZ:1套,LK6P1:2套
两瓶(低、高)冻干的含IL-6的蛋白/缓冲液基质,含防腐剂。每瓶用3.0mL蒸馏水或去离子水复溶。轻轻翻转混匀,直到冻干粉完全IL-6校正(L6PL,L6PH)
溶解。复溶后,2~8℃可稳定3天,或-20℃ 6个月(分装)。
LK6PZ:1套,LK6P1:1套未随试剂盒提供组分
IL-6样本稀释液:(L6PZ)用于人工稀释病人样本。一瓶,25mL不含IL-6的蛋白/缓冲液基质,含防腐剂。开封后,2~8℃可稳定14天,或-20℃6个月(分装)。
LSUBX:化学发光底物
LPWS2:探针清洗液
LKPM:探针清洁试剂盒
LCHx-y:样本杯架(带条码)
LSCP:样本杯(一次性)
LSCC:样本杯盖(可选)
LILCM:双水平,人血清基质的含IL-6的IMMULITE细胞因子质控。
其它必需:样本加样吸管、蒸馏水或去离子水、质控。
实验过程
      为保证最佳的实验性能,按照IIMMULITE或IMMULITE1000操作手册要求进行所有的日常维护相当重要。参照IMMULITE或IMMULITE1000操作手册进行实验的准备、设置、稀释、校正、检测以及质控程序。每个检测单位上机前,应目视检查其内部是否有包被珠。样本杯加样量必须超过样本用量至少250μL。每个样本杯后面最多可放置4个检测单位。注意试剂楔A和B必须同时置于试剂舱方可进行实验。
推荐校正周期:2周
质控样本:至少2个水平(低、高)。
期望值
      基于与DPCIMMULITE2000IL-6试剂盒的相关性(原版说明书中“方法比较”部分),本实验可以采用相同的参考范围。应用IMMULITE2000IL-6试剂盒对60例收集于空白玻璃管中的健康志愿者的血清样本进行参考范围研究。95%范围从未检测到至3.4pg/mL,绝对范围从未检测到至5.9g/mL。以上范围仅供参考,各实验室应建立自己的参考范围。
局限性
     人血清中的嗜异性抗体会与试剂盒组分中的免疫球蛋白发生反应,从而干扰体外免疫检测【见BoscatoLM,Stuart MC.Heterophilic antibodies: a problem forallimmunoassays.ClinChem1988:34:27-33】。经常接触动物或动物血清制品的病人样本可证明这种潜在导致异常结果干扰的存在。已经证明这些试剂可以将这种风险最小化,但是少数情况下血清与实验组分之间潜在的交叉反应还是会出现。为达到诊断目的,此实验的检测结果要与临床检查、病史和其它的检查结合使用。
检测范围:最高可达1000 pg/mL
NIBSC 1st IS 89/548(IU/mL):IU/mL=0.1×pg/mL
分析灵敏度:2 pg/mL
高点钩状效应:至60000 pg/mL未见
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